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    热烈祝贺华派生物参与研发的“禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD)”获得国家一类新兽药 开启了高端疫苗防控动物疫病新时代

    来源:华派生物 发布时间:2018-05-30 15:19:29 点击率:1067

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    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等17家单位申报的重组禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。 

    特此公告。 

      

    附件:

    新兽药注册目录

    新兽药名称

    研制单位

    类别

    新兽药注册证书号

    监测期

    备注

    重组禽流感病毒 H5亚型灭活疫苗(H5N1,Re-6株,细胞源)

    中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、吉林冠界生物技术有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司

    三类

    (2018)新兽药证字25号

    3年

    注册

    禽流感DNA疫苗(H5亚型,pH5-GD)

    中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司

    一类

    (2018)新兽药证字26 号

    5年

    注册

    地黄散

    保定市金诺兽药研究所、保定市冀农动物药业有限公司、河北正合生物制药有限公司、河北农业大学

    三类

    (2018)新兽药证字27号

    3年

    注册

    芪参催乳颗粒

    江苏农牧科技职业学院、中国农业大学、烟台绿叶动物保健品有限公司、江西博来大药厂有限公司、济南百鸣生物制药有限公司、山东省农业科学院家禽研究所

    三类

    (2018)新兽药证字28号

    3年

    注册



    说明书和标签.doc

    公告30号.ceb


      

    农业农村部

    2018年5月24日



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